Министерство здравоохранения во главе с новоизбранным руководителем Виктором Ляшко решило не заниматься вопросом коррупционных проблем в системе обращения лекарств, в частности, относительно гомеопатии и иммуномодуляторов.
Об этом в своем блоге на сайте "Корреспондент" написал председатель правления Союза потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения Владислав Онищенко.
Он напомнил, что после назначения министром здравоохранения Украины Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения предложил Виктору Ляшко обсудить работу службы по контролю качества и регистрации лекарственных средств, которая представляет собой хорошо отлаженную коррупционную систему. Однако, по его словам, от Минздрава пришла отписка с подписью директора фармацевтического директората Александра Комариды.
Онищенко напомнил, что в 2018 году по инициативе Союза был принят закон «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах", который обязал публиковать отчеты об испытания лекарств на сайте Минздрава. Однако, по его словам, подзаконные акты были выписаны так, чтобы закон не выполнялся, в частности, свободный доступ предоставляется только к результатам исследований лекарств, зарегистрированных после октября 2018 года.
"Даже в таком изнасилованном виде закон не выполняется в течение 3 лет. Но и без ознакомления с выводами исследований можно легко доказать, что утверждения Минздрава об эффективности и безопасности всех лекарств, зарегистрированных в Украине, не соответствуют действительности", - отметил Онищенко.
Он подчеркнул, что лоббистом нормы, которая лишила необходимости публиковать результаты исследований лекарств, зарегистрированных до октября 2018 года, была Ассоциация производителей лекарств Украины, в состав которой входят «Фармак», «Борщаговский ХФЗ», «Интерхим», «Юрия-Фарм», «Индар» и «Сперко Украина» - компании, которые по словам Онищенко, в том числе, производят иммунотропные препараты.
Председатель Союза потребителей отметил, что если взять гомеопатические препараты, то в развитых странах есть документы, регламентирующие их выпуск без указания лечебных свойств. Однако в инструкции к ним содержатся показания для лечения даже бактериальных и вирусных инфекций.
"Это дает возможность лгать в рекламе, врачам назначать, а провизорам и фармацевтам рекомендовать гомеопатию потребителям", - отметил Онищенко.
Говоря о иммуномодуляторах Онищенко отметил, что те, которые являются индукторами интерферона, по мнению ученых, должны отпускаться по рецепту и применяться под наблюдением врача, однако в Украине они практически все продаются без рецепта и свободно рекламируются при украинской проблеме тотального самолечения.
"К безрецептурным индукторам интерферона относится также тилорон, имеющий эмбриотоксическое действие и противопоказанный при беременности. Заграницей препараты тилорона противопоказаны детям до 18 лет. Однако «Амиксин ИС» (Интерхим) в Украине показан для лечения гриппа и ОРВИ без ограничений у взрослых и детей с 7 лет. Безрецептурные индукторы интерферона на основе энисамиума йодида – «Амизон», «Амизончик», «Амизон МАКС» (Фармак, Украина) – в странах с развитой медициной и регуляторной системой их вообще не считают лекарствами. В авторитетных научных изданиях отсутствуют публикации, доказывающие эффективность и безопасность молекулы. В утвержденном МОЗ Украины протоколе медицинской помощи «Грипп» указано: «На сегодняшний день существует немного лекарственных средств с доказанной противовирусной эффективностью по отношению к вирусам гриппа. Это Занамивир и Озельтамивир». Однако по данным аналитической системы PharmXplorer, только в течение 2020 года украинцам продано 9,3 млн. упаковок приведенных здесь индукторов интерферона на сумму 1,4 млрд грн", - добавил он
Онищенко подчеркнул, что ученые говорят об отсутствии эффективности гомеопатии и выступают против свободного обращения иммуномодуляторов, которые вместо лечения могут нанести непоправимый вред здоровью, а Академия медицинских наук Украины официальным письмом подтвердила, что выступает против безрецептурного отпуска и рекламы противовирусных и иммунотропных препаратов.
"Не удивляет, что Минздрав пытается изменить уголовную ответственность за нарушение порядка доклинического изучения, клинических испытаний и государственной регистрации лекарственных средств на административную. Проекты изменений в кодексы уже направлены на согласование министерствам и ведомствам. В случае их принятия контрольно-разрешительная система может окончательно потерять тормоза», - подчеркнул Онищенко.
По его словам, Минздраву необходимо привести подзаконные акты в соответствие с действующим Законом Украины “О лекарственных средствах”, в частности подготовить отдельный приказ Мнздрава об утверждении форм отчетов о доклинических исследованиях и отчетов о клинических испытаниях лекарственных средств, изменить порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, обеспечить свободный доступ ко всем результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств.
"Одно дело – отпускать без рецепта таблетки со следами растертого розмарина, кардинально другое – потакать вмешательству в иммунную систему взрослых и детей иммунотоксическими ксенобиотиками химического синтеза без профессионального назначения и контроля", - подчеркнул Онищенко.
