В Украине отныне будут внедрены лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли. Об этом сообщил министр здравоохранения Виктор Ляшко, комментируя подписание Президентом Украины проекта нового Закона "О лекарственных средствах", сообщает пресс-служба Минздрава.
"Продолжается подготовка к вступлению Украины в Европейский Союз, поэтому работа над нормативно-правовыми актами, регулирующими фармацевтическую отрасль Украины, чрезвычайно актуальна. Обновленный закон "О лекарственных средствах" имплементирует лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли", - пояснил Ляшко.
Закон гармонизирует украинское законодательство, регулирующее правоотношения в сфере лекарственных средств, с нормативно-правовыми актами Европейского Союза.
Также он вводит единую с ЕС терминологию и правила регулирования фармацевтического рынка.
"Комплексное обновление законодательной базы является возможностью и для регуляторной системы, и для бизнеса ввести новые практики работы по-европейски, обновить и унифицировать правила рынка. Это будет способствовать улучшению доступности лекарств для украинцев во всем мире, а также будет лучше защищать их права как потребителей", – добавил также Ляшко.
Обновленный закон, среди прочего, определяет условия создания, фармацевтической разработки, доклинических исследований, клинических испытаний (исследований), государственной регистрации лекарственных средств; права и обязанности юридических, физических лиц и органов госвласти; преодоление технических барьеров в международной торговле лекарственными средствами.
В Минздраве отмечают, что документ улучшит защиту прав, здоровья и интересов потребителей, а также позволит снизить уровень коррупции на фармацевтическом рынке.
Кроме того, закон урегулирует работу интернет-аптек. Он устанавливает правила дистанционной торговли лекарственными средствами и поддерживает экстерриториальность доставки.
Напомним, Верховная Рада Украины приняла законопроект "О лекарственных средствах" во втором чтении 28 июля.
