Президент Владимир Зеленский подписал закон, который разрешает срочную регистрацию в Украине вакцин от COVID-19.
Читайте такжеУкраина не входит в список стран, которые первыми получат вакцину - Зеленский
Об этом заявил председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий (фракция "Слуга народа") в эфире одного из украинских телеканалов.
«Закон наш комитет разработал и президент уже подписал этот закон, разрешающий срочную регистрацию таких вакцин, которые прошли сертификацию в странах с жесткой регуляторной политикой», - заявил он, добавив, что к таким странам обязательно присоединится Индия, не как изобретатель вакцин, а как производитель вакцины, где будет производиться, в частности, вакцина от коронавирусной болезни компаниями Pfizer и BioNTech.
«На обычных мощностях столько вакцины, сколько требует мир выработать невозможно. По формуле ВОЗ - нужно 3,5 млрд доз всему миру», - добавил Радуцкий
Вакцина от коронавируса для Украины: что известно
4 декабря, Верховная Рада приняла закон "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украиныоб обеспечении профилактики коронавирусной болезни (COVID-19)" (регистрационный номер 4314). За закон проголосовали 270 народных депутатов. Он без обсуждения был принят в первом чтении и как закон.
Согласно документу, в частности, сокращаются сроки утверждения протоколов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19), вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики COVID-19 и существенных поправок к ним.
Кроме того, сокращаются сроки на проведение экспертизы регистрационных материалов указанных лекарственных средств и материалов о внесении изменений в них.
Сокращаются также сроки принятия решения о госрегистрации или об отказе в ней для таких лекарственных средств.
Отмечается, что эти положения могут применяться только при условии, что такие лекарственные средства, вакцины и иммунобиологические препараты зарегистрированы компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или зарегистрированы по централизованной процедуре компетентным органом Европейского Союза, либо проходят клинические испытания в этих странах (в одной или в нескольких таких странах).
