Одобрение регулятора означает, что препарат Moderna может стать второй разрешенной вакциной от коронавируса SARS-CoV-2 в США.
Вакцина от COVID-19, разработанная американской компанией Moderna, безопасна и эффективна на 94,5%.
Читайте такжеВ Евросоюзе 21 декабря могут одобрить использование вакцины BioNTech и Pfizer - СМИ
«Сейчас идет третья фаза рандомизированного и плацебо-контролируемого исследования применения mRNA-1273 на около 30 тыс. участников, чтобы оценить безопасность и эффективность вакцины. Предыдущий промежуточный анализ эффективности из 27 тыс. 817 участников с использованием данных, собранных до 7 ноября 2020 года, показал эффективность вакцины на 94,5%», - говорится в документе.
Также, согласно отчету, FDA не выявила существенных причин сомневаться в безопасности вакцины. Впрочем, на основе пока имеющихся данных регулятор не делает окончательных выводов о безопасности вакцины для детей до 18 лет, беременных, матерей во время грудного вскармливания и людей с иммунной недостаточностью.
Одобрение регулятора означает, что препарат Moderna может стать второй разрешенной вакциной от коронавируса SARS-CoV-2 в США, после того как ранее управление одобрило применение вакцины компаний Pfizer совместно с немецкой BioNTech.
14 декабря в США началась кампания вакцинации от COVID-19 общей вакциной компаний Pfizer и BioNTech.
Вакцинация от COVID-19 началась: что известно?