таблетка / Фото: tegenlicht.vpro.nl

Требования к организации КИ были пересмотрены после того, как вянваре этого годав ходе испытаний экспериментального препарата португальской компании Bial пострадали 6 добровольцев, один из которых скончался, пишет Ремедиум со ссылкой на The Washington News. 

Читайте такжеУченые проводят исследование по эффективности перорального инсулина

Согласно отчету Генеральной инспекции социальных дел Франции (IGAS), условия проведения клинических исследований французской компанией Biotrial полностью соответствовали текущему французскому законодательству. Однако были выявлены нарушения при информировании властей о несчастных случаях, возникших в ходе КИ.

Видео дня

Читайте такжеВознаграждение от фармкомпаний влияет на продажи препаратов - исследование

Напомним, что к участию в первой фазе клинических испытаний ЛС, организованных частной исследовательской компанией Biotrial, было привлечено 90 здоровых добровольцев. Согласно официальной информации, шестеро пострадавших волонтеров начали принимать пероральный препарат 7 января 2016 года. На следующий день один из них поступил в больницу, где у него была диагностирована смерть головного мозга. По прогнозам врачей еще трое добровольцев в результате произошедшего могут остаться инвалидами.