Бетасерк

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Бетагистин
  • Производитель:
    Эбботт Продукт ГмбХ
  • Фарм. группа:
    Гистаминергические лекарственные средства

Торговое название

Бетасерк

О препарате

Бетасерк – это препарат, на основе бетагистина, который ускоряет процесс восстановления вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии, увеличивая скорость процесса центральной вестибулярной компенсации. Выпускается в виде таблеток и раствора.

Показания и дозировка

Основными показаниями к применению лекарственного средства Бетасерк являются:

  • лабиринтные и вестибулярные нарушения;
  • водянка лабиринта внутреннего уха (увеличение количества эндолимфы);
  • головная боль, головокружение, боль и шум в ушах, тошнота, рвота, прогрессирующее снижение слуха;
  • позиционные доброкачественные головокружения;
  • синдром и болезнь Меньера (лабиринтопатия, то есть невоспалительное поражение внутреннего уха, которое проявляется повторяющимися приступами головокружения, вегетативными нарушениями, субъективным шумом в ухе и односторонней тугоухостью с флюктуацией слуха),
  • посттравматическая энцефалопатия (неврологическая невоспалительная патология головного мозга, при которой развиваются диффузные дистрофические изменения ткани мозга, что приводит к гибели нервных клеток, уменьшению объема нервной ткани, нарушению функции головного мозга),
  • вертебробазилярная недостаточность (ВБН, вертебробазилярный синдром, синдром вертебробазилярной артериальной системы),
  • атеросклероз сосудов головного мозга (церебральный атеросклероз).

Правила приема препарата Бетасерк в таблетках

  • Таблетки следует принимать перорально целиком, не разжевывая.
  • Прием Бетасерка осуществляется во время еды.
  • Запивать лекарство нужно небольшим количеством воды.

Дозирование таблеток Бетасерк

Дозировка данного лекарства зависит от вида таблеток. Бетасерк выпускается в таблетках 8 мг, 16 мг и 24 мг.

  • Таблетки Бетасерк 8 мг принимаются 3 раза в сутки в норме 1-2 таблетки.
  • Таблетки Бетасерк 16 мг принимаются 3 раза в сутки в норме 0,5-1 таблетка.
  • Таблетки Бетасерк 24 мг принимаются 2 раза в сутки по 1 таблетке.

Курс лечения данным средством длительный и составляет несколько месяцев в зависимости от назначения лечащего врача.

Правила приема раствора Бетасерк

  • Раствор предназначен для орального применения.
  • Его можно разводить в небольшом количестве воды или принимать в чистом виде.
  • В упаковке содержится дозирующий шприц с метками 1, 2 и 3 мл, что позволяет точно дозировать препарат.

Дозирование раствора Бетасерк

Доза для взрослых пациентов составляет 24-48 мг препарата и может делиться на приемы в течение дня двумя способами:

  • 1-2 мл раствора – 3 раза в сутки,
  • 3 мл раствора – 2 раза в сутки.

Длительность лечения может составлять от нескольких дней до нескольких недель в зависимости от скорости устранения симптомов заболевания.

Применение препарата при заболевании печени и почек

При заболеваниях печени и почек разной степени тяжести коррекции стандартной дозы Бетасерка не требуется.

Применение препарата пациентами пожилого возраста

Клинических исследований на этапе разработки Бетасерка в данной возрастной группе, не проводилось, но описанные случаи применения, после выпуска лекарства на рынок, дают основания для того, чтобы утверждать, что корректировка доз для пожилых пациентов не нужна.

Передозировка

В некоторых случаях у пациентов после приема дозы раствора или таблеток до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные признаки передозировки. Симптомами передозировки препаратом Бетасерк являются:

  • головокружение,
  • головная боль,
  • тошнота,
  • рвота,
  • снижение АД,
  • тахикардия,
  • гиперемия кожи лица,
  • бронхоспазм,
  • судороги,
  • сердечно-легочные осложнения

Для лечения необходимо применять симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Во время тестирования Бетасерка проводились испытания на основных и плацебо-группах добровольцев, которые показали разные виды побочных эффектов со следующей частотой проявления:

  • очень часто (≥ 1/10),
  • часто (≥1/100, <1/10),
  • нечасто (≥1/1000, <1/100),
  • единичные случаи (≥1/10 000, <1/1000),
  • очень редко (<1/10 000).

Детальная информация о побочных реакциях на Бетасерк представлена в таблице ниже.

Система организма

Вид реакции

Частота проявления

Иммунная система

Гиперчувствительность, анафилаксия

Неизвестно

Система ЖКТ

Тошнота и диспепсия

Часто

Рвота, боль по ходу ЖКТ, вздутие и метеоризм

Редко

Кожно-сенсорная система

Ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд и крапивница

Редко

Нервная система

Головная боль

Часто

Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата во время еды или после уменьшения дозы.

Противопоказания

Прием лекарственного средства Бетасерк противопоказан при:

  • бронхиальной астме,
  • феохромоцитоме (опухоль, которая развивается из клеток мозгового вещества надпочечников),
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
  • индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата или их комбинации,
  • возраст до 18 лет.

Бетасерк показан при ряде заболеваний (лабиринтные и вестибулярные нарушения, позиционные доброкачественные головокружения, синдром и болезнь Меньера и т.п.) симптомы которых сами по себе создают препятствие для вождения автомобиля и управления тяжелой техникой. Поэтому прямого влияния самого препарата на скорость реакции и концентрацию пациента нет, но при данных показаниях ему категорически запрещено водить автомобиль и заниматься подобными экстремальными видами деятельности до полного устранения проявлений основного заболевания.

Применение препарата в период беременности и лактации

Беременность. Точных данных о безопасности приема Бетасерка в период вынашивания ребенка нет. Результаты клинического тестирования на животных не показали прямого или косвенного негативного воздействия и образования репродуктивной токсичности. Конечный результат, который наблюдался после родов в исследованиях на животных относился только к очень высоким дозам. Поэтому Бетасерк не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости, то есть тогда, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Лактация. Подтвержденных сведений о том проникает ли главное активное вещество Бетасерка – бетагистин в грудное молоко не найдено. Но при лабораторном исследовании действия препарата на крысах, бетагистин проникал в молоко крыс. По этой причине во время лактации необходимо соотносить пользу от применения препарата для матери с преимуществами кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.

Фертильность. Исследования на крысах не выявили влияния на фертильность (детородную функцию).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Если Бетасерк применять совместно с антигистаминными лекарственными средствами, то лечебный эффект снизится.

Состав и свойства

Состав таблеток Бетасерк

Основное активное вещество Бетасерка в таблетках – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг, 24 мг.

Вспомогательные вещества:

  • маннитол,
  • кремния диоксид коллоидный,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • лимонной кислоты моногидрат,
  • тальк.

Физико-химические свойства

  • Таблетки по 8 мг: круглые, плоские, белые или почти белые таблетки со скошенными краями, с маркировкой «256» с одной стороны таблетки;
  • Таблетки по 16 мг: круглые, двояковыпуклые, делимые, белые или почти белые таблетки со скошенными краями, с одной стороны с насечкой и маркировкой «267» по обе стороны от насечки; таблетку можно разделить на две равные дозы
  • Таблетки по 24 мг: круглые, двояковыпуклые, делимые, белые или почти белые таблетки со скошенными краями, с одной стороны с насечкой и маркировкой «289» по обе стороны от насечки; насечка предназначена только для облегчения разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на две равные части.

Состав раствора Бетасерк

Основное активное вещество Бетасерка в растворе – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг.

Вспомогательные вещества:

  • сахарин натрия (E 954),
  • метилпарагидроксибензоат (Е 218),
  • пропилпарагидроксибензоат (E 216),
  • ароматизатор шоколадный,
  • этанол 96%,
  • вода очищенная.

Физико-химические свойства

Раствор Бетасерк выпускается в виде прозрачной жидкости, цвет которой может варьироваться от бесцветного до бледно-желтого.

Форма выпуска

Таблетки Бетасерк: Препарат выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток со скошенной кромкой. Таблетки бывают белого или почти белого цвета. Распространены три вида таблеток с разным содержанием активного вещества: 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Раствор Бетасерк: выпускается в объеме 60 мл во флаконе в комплекте с дозирующим шприцем в картонной коробке.

Отпускается по рецепту.

Раствор Бетасерк:

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Препарат Бетасерк является синтетическим аналогом средств на основе гистамина. Его основной вид терапевтического действия состоит в воздействии на гистаминовые рецепторы организма, такие как:

  • H1-гистаминовый рецептор (H1) — мембранный белок, является гистаминовым рецептором, принадлежащим к семейству родопсиноподобных рецепторов, связанных с G-белком.
  • H3-гистаминовый рецептор (H3, H3-рецептор) – интегральный мембранный белок, один из 4-х видов гистаминовых рецепторов, принадлежит к суперсемейству родопсинподобных рецепторов, связанных с G-белком.

Описанные виды гистаминых рецепторов находятся во внутреннем ухе и в вестибулярных ядрах головного мозга и отвечают за возбудимость отдельных нейронов головного мозга. Основным агонистическим прямым эффектом этого препарата на гистаминовые рецепторы H1 внутреннего уха, а также основным непрямым воздействием на гистаминовые рецепторы H3 является повышение проводимости и микроциркуляции капилляров внутреннего уха. Также подавляющие свойства Бетасерка обладают выраженным централизованным эффектом на рецепторы Н3, которые находятся в ядрах вестибулярного нерва. Кроме того, Бетасерк имеет следующее воздействие на вестибулярный аппарат пациента:

  • улучшает кровоток в базилярной артерии.
  • стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Фармакокинетика

Абсорбция. При пероральном применении активное вещество Бетасерка – бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах ЖКТ. После всасывания с высокой скоростью и в полной мере метаболизируется, образуя 2-пиридилуксусную кислоту. Концентрация бетагистина в плазме крови небольшая. Поэтому большинство фармакокинетических анализов базируются на измерении содержания 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме препарата во время еды максимальная концентрация в плазме крови снижается. Из-за этого лекарство лучше принимать натощак. При этом полное всасывание бетагистина одинаковое в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи не влияет на количество абсорбированных веществ, а влияет только на степень их действия.

Распределение. Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Метаболизм.После абсорбции бетагистин распадается на 2-пиридилуксусную кислоту. После приема Бетасерка перорально концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови достигает своего максимума через час после приема препарата и уменьшается с периодом частичного выведения (приблизительно 3,5 часа).

Выведение. Основным путем выведения 2-пиридилуксусной кислоты является мочевой канал. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом незначительно.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре, не превышающей 25° С. Срок хранения таблеток составляет 5 лет, раствора – 3 года. По истечению срока годности препарат употреблять не следует.

Код ATX

NПрепараты для лечения заболеваний нервной системы
N07Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
N07CСредства для устранения головокружения
N07CAСредства для устранения головокружения
N07CA01Бетагистин
ВНИМАНИЕ! Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы не нанести вред своему здоровью! Источник: www.likar.info
загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

+
Соглашаюсь
Продолжая просматривать www.unian.net, вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами пользования сайтом, и соглашаетесь c Политикой конфиденциальности