Итракон – инструкция, применение, аналоги препарата

Итракон

Применение Итракона

Итракон: состав и форма выпуска препарата

Итракон: как принимать препарат

Итракон: противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Итракона

Итракон – это противогрибковый лекарственный препарат для системного применения.

Применение Итракона

Итракон принимается при:

  • вульвовагинальном кандидозе;
  • отрубевидным лишае;
  • дерматомикозе, вызванном чувствительными к итраконазола возбудителями (Trichophytonspp., Microsporumspp., Epidermophytonfloccosum), например, дерматофития стоп, паховый дерматомикоз, дерматофития туловища, дерматофития кистей рук;
  • орофарингеальном кандидозе;
  • онихомикозе, вызванном дерматофитами и/или дрожжами;
  • гистоплазмозе;
  • системном микозе (в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии не может быть применена или в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами, что может быть обусловлено имеющейся патологией, нечувствительностью патогена или токсичностью препарата):
  • аспергилезе и кандидозе;
  • криптококкозе (включая криптококовим менингитом): лечение имуноослабленых пациентов с криптококозом и всех пациентов с криптококозом центральной нервной системы;
  • поддерживающей терапии у пациентов со Спидом с целью предотвращения рецидива имеющейся грибковой инфекции.

Итракон также назначается для профилактики грибковой инфекции у пациентов с длительной нейтропенией в случаях, когда стандартная терапия является недостаточной.

Итракон: состав и форма выпуска препарата

Итракон выпускается в форме твердых желатиновых капсул. Корпус капсулы розового цвета, крышечка – голубого цвета. Содержимое капсулы – гранулы от почти белого до кремового цвета, сферической формы.

По 5 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 4 или по 6 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Действующее вещество – itraconazole. 1 капсула содержит итраконазол, пеллеты в пересчете на итраконазол 100 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 5)), сахароза.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132).

Итракон: как принимать препарат

Капсулы Итракон применять перорально сразу после еды для обеспечения максимальной абсорбции препарата. Капсулы следует глотать целыми.

Схемы лечения взрослых для каждого показания следующие:

  • Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в сутки 1 день.
  • Отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней.
  • Паховый дерматомикоз, дерматофития туловища: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней, 200 мг 1 раз в сутки 7 дней.
  • Дерматофития стоп, дерматофития кистей рук: 100 мг 1 раз в сутки 30 дней.
  • Орофарингеальный кандидоз: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней

Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней у пациентов с нейтропенией или Спидом из-за нарушения абсорбции препарата у этих пациентов.

Онихомикозы (поражение ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него): 200 мг 1 раз в сутки 3 месяца.

Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 1-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальних и орофарингеальних кандидозов, и через

6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что выведение итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови.

Продолжительность лечения системных грибковых поражений должна корректироваться в зависимости от микологической и клинического ответа на терапию:

Системные микозы. Аспергиллез: 200 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.

Кандидоз: 100-200 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.

Криптококкоз (без признаков менингита): 200 мг 1 раз в сутки.

Криптококковый менингит: 200 мг 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функций почек. Биодоступность препарата при пероральном применении может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью, следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы.

Пациенты с нарушениями функций печени. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Конечный период полувыведения итраконазола у пациентов с циррозом печени несколько удлиненный. Биодоступность при пероральном применении у пациентов с циррозом несколько уменьшена. Следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы.

Дети. Не рекомендуется.

Итракон: противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания

  • Капсулы Итракон противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к действующей речовиниабо любой из вспомогательных веществ.
  • Противопоказано одновременное применение Итракону и субстратов CYP3A4.
  • Противопоказано применение капсул Итракон пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни.
  • Не следует применять капсулы Итракон во время беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери.

Особенности применения

Перекрестная гиперчувствительность. Нет данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует быть осторожными при назначении капсул Итракон пациентам с гиперчувствительностью к другим азолов.

Влияние на сердце. В исследованиях итраконазола для внутривенного введения при участии здоровых добровольцев наблюдалось транзиторное асимптоматичне уменьшение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось перед следующей инфузией. Клиническая значимость этих данных для пероральных форм не выяснена. Препарат не следует принимать пациентам с имеющейся застойной сердечной недостаточностью или в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск.

Влияние на печень. При применении капсул итраконазола очень редко встречаются случаи тяжелой гепатотоксичности, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Снижение кислотности желудка. При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из капсул ухудшается.

Пациенты пожилого возраста. Клинические данные относительно применения капсул итраконазола пациентам пожилого возраста ограничены.

Нарушение функции печени. Доступны ограниченные данные относительно применения перорально итраконазола пациентам с нарушением функции печени. Следует быть осторожными при применении препарата этой категории пациентов.

Нарушение функции почек. Данные о применении итраконазола перорально пациентам с нарушением функции почек ограничены.

Потеря слуха. Сообщалось о случаях временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол.

Пациенты с иммунной недостаточностью. У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациенты с нейтропенией, Спидом или трансплантированными органами) пероральная биодоступность капсул Итракон может быть снижена.

Пациенты с системными грибковыми инфекциями, что непосредственно угрожают жизни.

Пациенты, больные СПИДом. У пациентов, больных СПИДом, которые лечили системную грибковую инфекцию, такую как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальный), и в которых существует угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения.

Нейропатия. При возникновении нейропатии, связанной с применением итраконазола, лечение следует прекратить.

Расстройства углеводного обмена. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны применять это лекарственное средство.

Перекрестная резистентность. Если при заболевании системный кандидоз есть подозрение на то, что виды грибов Candida, которые вызывают заболевания, резистентные к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазола. Поэтому необходимо выполнить тест на чувствительность перед началом лечения капсулами Итракон.

Потенциал взаимодействия. Итраконазол может клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять.

Побочные эффекты

  • Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  • Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь.
  • Со стороны метаболизма: гипокалиемия, гипертриглицеридемия.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия, периферическая нейропатия.
  • Со стороны органов зрения: нарушения зрения, помутнение зрения, диплопия.
  • Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: тиннит, временная или стойкая потеря слуха.
  • Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность.
  • Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек легких.
  • Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, дисгевзия, метеоризм, панкреатит.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, повышение уровня аланинаминотранферазы, аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня печеночных ферментов, острая печеночная недостаточность, гепатит, гепатотоксичность.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, алопеция, зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластичний васкулит, светочувствительность.
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, недержание мочи.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция.
  • Общие расстройства: отеки, пирексия.

Аналоги Итракона

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

+
Соглашаюсь
Продолжая просматривать www.unian.net, вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами пользования сайтом, и соглашаетесь c Политикой конфиденциальности