Азалептол - инструкция, применение, аналоги препарата

Азалептол

Применение Азалептола

Азалептол - состав и форма выпуска препарата

Азалептол: как принимать препарат

Азалептол - противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Азалептола

Антипсихотический препарат, содержит клозапин. Клинически Азалептол проявляет быстрый и выраженный седативный эффект и оказывает сильное антипсихотическое действие, в частности у пациентов с шизофренией, резистентных к лечению другими лекарственными препаратами.

Применение Азалептола

Показания к применению препарата:

Устойчивая к терапии шизофрения: Азалептол следует назначать только тем пациентам с шизофренией, которые резистентны к терапии или толерантны к стандартным нейролептикам.

Риск рецидива суицидальных попыток: Азалептол показан для длительного снижения риска рецидива суицидального поведения у пациентов с шизофренией или шизоафективним расстройством, которые оцениваются относительно такого риска на основе их истории болезни и текущей клинической картины.

Психотические расстройства на протяжении терапии болезни Паркинсона: Азалептол показан для лечения психотических расстройств, развивающихся в период болезни Паркинсона, если стандартная терапия оказалась неэффективной.

Азалептол - состав и форма выпуска препарата

Препарат выпускается в форме таблеток по 25 или 100 мг.

В зависимости от разновидности препарата, 1 таблетка содержит 25 мг или 100 мг клозапина;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, повидон 25.

Азалептол: как принимать препарат

Дозы препарата подбирать индивидуально. Для каждого пациента следует применять минимальную эффективную дозу. Препарат применяется под тщательным врачебным наблюдением.

Начинать лечение препаратом Азалептол необходимо лишь тогда, когда упациєнта общее количество лейкоцитов составляет ≥ 3500/мм3 (3,5 x 109/л), а абсолютное количество нейтрофилов (АКН) ≥ 2000/мм3 (2,0 x 109/л) и показатели находятся в пределах стандартизированного нормального диапазона значений.

Устойчивая к терапии шизофрения:

В 1-й день назначают 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) 1 или 2 раза, та1 или 2 таблетки 25 мг на 2-й день.

При условии хорошей переносимости дозу можно постепенно увеличивать на 25-50 мг/сут до достижения дозы 300 мг/сут в течение 2-3 недель. После этого в случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 50-100 мг с интервалами 2 раза в неделю или, желательно, еженедельно.

У большинства пациентов наступления антипсихотического эффекта можно ожидать при дозе 300-450 мг/сутки, которую следует разделить на несколько приемов. У некоторых пациентов адекватными могут оказаться меньшие суточные дозы, в то время как другие могут потребовать до 600 мг/сутки.

Общую суточную дозу можно распределить на неравные дозы, наибольшее из них нужно принять перед сном.

Для достижения полного терапевтического эффекта некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы; в таких случаях целесообразно постепенное увеличение дозы (то есть прирост дозы не должен превышать 100 мг) до достижения 900 мг/сутки. Увеличение количества нежелательных реакций (в частности пароксизмов) возможно при дозах, превышающих 450 мг/сутки.

После достижения максимального терапевтического эффекта состояние многих пациентов можно эффективно поддерживать с помощью более низких доз препарата. Для этого рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата. Лечение нужно проводить в течение не менее 6 месяцев. Если суточная доза препарата не превышает 200 мг, может быть целесообразным однократный вечерний прием препарата.

В случае запланированного прекращения лечения препаратом Азалептол рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 1-2 недель.

Как правило, Азалептол не следует назначать в комбинации с другими нейролептиками.

Риск рецидива суицидальных попыток

Рекомендации по дозировке и способу применения такие же, как и при лечении устойчивой к терапии шизофрении.

Психотические расстройства на протяжении терапии болезни Паркинсона

Начальная доза не должна превышать 12,5 мг/сутки (половина 25 мг таблетки), принятая как разовая доза вечером. Дальнейшие увеличение дозы должны быть на 12,5 мг, с максимальным увеличением в 2 раза в неделю до 50 мг – дозы, которую следует достигать к концу 2-й недели. Общую суточную дозу следует преимущественно принимать однократно вечером.

Средняя эффективная доза, как правило, составляет от 25 мг до 37,5 мг/сутки. Если лечение в течение по крайней мере одной недели в дозе 50 мг/сут не обеспечивает удовлетворительного терапевтического ответа, дозу можно осторожно увеличивать на 12,5 мг в неделю.

Дозу 50 мг/сут следует превышать только в исключительных ситуациях, а максимальная доза никогда не должна превышать 100 мг/сутки.

Увеличение дозы следует ограничить или прекратить, если возникает ортостатическая гипотензия, чрезмерный седативный эффект или спутанность сознания. Артериальное давление необходимо контролировать в течение первых недель лечения.

Когда полная ремиссия психотической симптоматики продолжается в течение по крайней мере 2 недель, можно увеличить дозу нейролептика, если увеличение базируется на моторном статусе. Если этот подход приводит к рецидива психотических симптомов, дозу Азалептола можно увеличить с приростами 12,5 мг/неделю до максимальной дозы 100 мг/сутки, принимая в виде разовой дозы или в два приема.

Азалептол - противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания к применению препарата:

  • повышенная чувствительность к клозапину или к любому другому компоненту препарата;
  • невозможность регулярно контролировать показатели крови у пациента;
  • токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения/агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие химиотерапии, перенесенной ранее);
  • агранулоцитоз в анамнезе, индуцированный клозапином;
  • нарушение функции костного мозга;
  • эпилепсия, не поддающаяся контролю;
  • алкогольный или другие токсические психозы, медикаментозные интоксикации, коматозные состояния;
  • сосудистый коллапс и/или угнетение ЦНС любой этиологии;
  • тяжелые нарушения со стороны почек или сердца (например, миокардит);
  • острые заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, потерей аппетита или желтухой; прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность;
  • паралитическая непроходимость кишечника;
  • одновременное применение с препаратами, которые, как известно, могут повлечь возникновение агранулоцитоза; не следует одновременно применять депо-нейролептики.

Препарат Азалептол влияет на скорость реакций пациента и его способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.

Препарат оказывает седативное действие и может снижать судорожный порог. Поэтому пациентам следует воздерживаться от таких действий, как управление транспортными средствами или пользование механизмами, особенно в течение первых недель лечения.

Побочные реакции на Азалептол

Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение общего количества лейкоцитов, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лимфопения, и тому подобное.

Нарушение обмена веществ: увеличение массы тела (4 – 31 %), что может быть существенным, нарушение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, даже у тех пациентов, которые в анамнезе не имели гипергликемии или сахарного диабета, тяжелая гипергликемия, кетоацидоз, гиперосмолярная кома, даже у тех пациентов, которые в анамнезе не имели гипергликемии или сахарного диабета; гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Нарушения психики: дизартрия, дисфемия, беспокойство, возбуждение, обсессивно-компульсивные расстройства.

Со стороны нервной системы: сонливость и седативный эффект (39 – 46%), головокружение, головная боль, тремор, ригидность мышц, акатизия, экстрапирамидные симптомы, эпилептические приступы, судороги, миоклонические подергивания.

Со стороны органов зрения: помутнение зрения.

Со стороны сердца: тахикардия(особенно в первые недели лечения препаратом Азалептол; 25 %), остановка сердца.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, синкопе, и тому подобное.

Со стороны дыхательной системы: аспирация пищи (попадание в дыхательные пути) при глотании (вследствие дисфагии), угнетения или остановки дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: запор (14 – 25%), гиперсаливация (31 – 48%), тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, прочее.

Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы: повышение печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, и тому подобное.

Со стороны репродуктивной системы: приапизм, импотенция, изменения эякуляции, дисменорея.

Общие нарушения: усталость, повышение температуры тела, нарушения регуляции потоотделения и температуры тела.

Лабораторные показатели: повышение уровня креатинфосфокиназы, гипонатриемия.

Перечень нежелательных побочных эффектов на основе спонтанных сообщений, полученных в послерегистрационный период:

Со стороны иммунной системы: отек Квинке, васкулит лейкоцитокластичний

Нарушения обмена веществ: псевдофеохромоцитома

Со стороны нервной системы: холинергический синдром; изменения ЭЭГ, плевротонус (синдром «Пизанской башни»).

Со стороны сердца: инфаркт миокарда, что может приводить к летальному исходу; стенокардия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: диарея; дискомфорт в животе/изжога/диспепсия, колит.

Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы: печеночный стеатоз; печеночный некроз; гепатотоксичность; гепатофиброз; цирроз печени; нарушение функций печени, что ассоциируется с опасными для жизни последствиями, такими как печеночная недостаточность, необходимость пересадки печени и даже смерть.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нарушение пигментации

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия, системная красная волчанка.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: ночной энурез; почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ретроградная эякуляция.

Аналоги Азалептола

  • Азапин
  • Азалептин
  • Ветиксол
  • Оланзапин

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

+
Соглашаюсь
Продолжая просматривать www.unian.net, вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами пользования сайтом, и соглашаетесь c Политикой конфиденциальности