Финлепсин – инструкция, применение, аналоги препарата

Финлепсин

Применение Финлепсина

Финлепсин – состав и форма выпуска препарата

Финлепсин: как принимать препарат

Финлепсин – противопоказания, побочные эффекты

Аналоги Финлепсина

Финлепсин – это комплексный препарат для лечения судорог.

Применение Финлепсина

· Эпилепсия:

- сложные или простые парциальные судорожные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;

- генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;

- смешанные формы судорожных припадков.

Финлепсин® можно применять как монотерапию, так и в составе комбинированной терапии.

· Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.

· Синдром алкогольной абстиненции.

· Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).

· Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Финлепсин – состав и форма выпуска препарата

состав:

действующее вещество: карбамазепин;

1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Финлепсин: как принимать препарат

Финлепсин® следует назначать перорально. Обычно суточную дозу препарата распределяют на

2-3 приема. Принимать препарат можно во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку Финлепсина® можно разделить пополам.

Перед началом лечения пациенты, которые относятся к китайской этнической группе Хан, или пациенты тайского происхождения должны, по возможности, пройти обследование на наличие HLA-B*1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелого карбамазепинасоциированного синдрома Стивенса-Джонсона.

Перед началом лечения пациенты, которые потенциально являются носителями HLA-А*3101 аллелей по происхождению, в случае возможности должны пройти обследование на наличие аллелей, поскольку в этом случае может быть спровоцировано развитие тяжелых побочных реакций, таких как кожные реакции.

Эпилепсия

Лечение начинать с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем следует медленно повышать (корректировать, учитывая потребности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.

В случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии, но в случае применения с другими лекарственными средствами рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата. Если Финлепсин® добавить к уже существующей

противоэпилептической терапии, дозу препарата следует повышать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не менять или в случае необходимости корректировать.

Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня карбамазепина в плазме крови.

Особенно в случае комбинированной терапии терапевтические дозы следует рассчитать на основе определения уровня карбамазепина в плазме крови и эффективности.

Взрослые и дети от 15 лет

Рекомендуемая начальная доза - по 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно увеличивать дозу до достижения оптимального эффекта, обычно суточная доза составляет

800-1200 мг. Некоторым пациентам может понадобиться доза Финлепсина®, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Финлепсина® следует подбирать с осторожностью.

Дети в возрасте от 5 лет

Лечение можно начинать с применения 100 мг / сут; дозу повышать постепенно - каждую неделю на 100 мг.

Обычно лечение следует проводить дозой 10-20 мг/кг массы тела в сутки (за несколько приемов).

Дети в возрасте от 5 до 10 лет - 400-600 мг в сутки (за 2-3 приема).

Дети в возрасте от 10 до 15 лет - 600-1000 мг в сутки (за 3-5 приемов).

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Диапазон доз составляет от 400 до 1600 мг в сутки. В целом терапию следует проводить в дозе 400-600 мг в сутки за 2-3 приема.

При лечении острых маниакальных состояний дозу Финлепсина® следует повышать довольно быстро. В случае поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости, рекомендуется постепенное повышение малыми дозами.

Алкогольный абстинентный синдром

Средняя доза составляет 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например, до дозы по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинать сочетанием Финлепсина® с седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом), придерживаясь вышеприведенных указаний относительно дозировок. После завершения острой фазы лечение Финлепсином® можно продолжать в виде монотерапии.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза препарата Финлепсин® составляет 200-400 мг в сутки (100 мг 2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста). Ее следует медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Для большинства пациентов доза препарата 200 мг 3-4 раза в сутки достаточна для поддержания безболезненного состояния. В некоторых случаях может быть необходима суточная доза препарата 1600 мг. После прекращения болевых ощущений дозу следует постепенно снижать до минимальной поддерживающей.

Дети.

Детям учитывая более быструю элиминацию карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата (из расчета на килограмм массы тела) по сравнению со взрослыми. Карбамазепин можно принимать детям в возрасте от 5 лет.

Финлепсин – противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания.

Финлепсин® не следует назначать:

· при установленной гиперчувствительности к карбамазепину или к сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (таких как трициклические антидепрессанты) или к другим составляющим препарата;

· при атриовентрикулярной блокаде;

· пациентам с угнетением костного мозга в анамнезе;

· пациентам с печеночной порфирией (например, острой интермитирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе;

· в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения их приема;

· в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.

Побочные реакции.

В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать определенные побочные действия. В общем они исчезают самостоятельно через несколько дней или после временного уменьшения дозы. Побочные действия, которые наблюдались, чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии.

Все больше доказательств свидетельствует о существовании связи между генетическими маркерами и возникновением побочных реакций со стороны кожи, таких как ССД, ТЭН, DRESS, AGEP и пятнисто-папулезные высыпания. У пациентов японского и европейского происхождения, что являются носителями аллеля HLA-A*3101, после применения карбамазепина наблюдались реакции такого типа. Другим маркером, который демонстрирует сильную связь с возникновением ССД и ТЭН, является аллель HLA-B*1502 у лиц китайского происхождения (этническая группа Хан), тайского происхождения или тех, что происходят из других азиатских стран (см. разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

В начале лечения карбамазепином или при использовании слишком большой первоначальной дозы препарата или при лечении пациентов пожилого возраста возникают очень часто или часто определенные типы нежелательных реакций, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции.

Развитие нежелательных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется проводить мониторинг уровня активного вещества в плазме крови и разделить суточную дозу на более мелкие (например, на 3-4) отдельные дозы.

Побочные реакции возникали с такой частотой: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:очень часто - лейкопения; часто - тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:редко - мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией; признаками, напоминающими лимфому; артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и аномальными результатами печеночных проб и синдромом исчезновения желчных протоков (деструкция и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков), возникающих в различных комбинациях; могут быть нарушения со стороны других органов (например, печени, легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки); очень редко - асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия.

Со стороны эндокринной системы:часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы через эффект карбамазепина, подобен действию антидиуретического гормона (АДГ), что в редких случаях приводит к гипергидратации, которая сопровождается летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами; очень редко - повышение уровня пролактина крови с или без клинических симптомов, таких как галакторея и гинекомастия; аномальные результаты тестов функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксинов (FT4, T4, T3) и повышение тиреотропного гормона, которое обычно проходит без клинических проявлений, нарушение показателей костного метаболизма (снижение уровня кальция и 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение уровня холестерина, включая липопротеины высокой плотности, холестерин и триглицериды. Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина B12 в сыворотке крови и повышение уровня гомоцистеина.

Со стороны обмена веществ и питания:редко - недостаточность фолатов,снижение аппетита; очень редко - острая порфирия (острая интермиттирующая и смешанная порфирия), неострая порфирия (поздняя порфирия кожи).

Со стороны психики:редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, спутанность сознания; очень редко - активация латентного психоза.

Со стороны нервной системы:очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость; часто - головная боль; нечасто - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, астериксис, дистония, тик), нистагм; редко - орофациальная дискинезия, затрудненное мышление, расстройства речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезия, мышечная слабость и парез; очень редко - нарушения вкусовых ощущений дисгевзия, злокачественный нейролептический синдром. Сообщали, что карбамазепин усиливает симптомы такого заболевания, как рассеянный склероз. Так же, как и в случае других противоэпилептических препаратов, карбамазепин может повышать частоту эпилептических припадков. Эпилептические приступы типа абсанс» (особая форма приступа эпилепсии, которая берет начало в обоих полушариях мозга) могут усиливаться или провоцироваться.

Со стороны органов зрения:часто - диплопия, нарушение аккомодации (нечеткость зрения); редко-окуломоторные расстройства; очень редко - помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органов слуха и равновесия:очень редко - расстройства слуха, например шум в ушах, звон в ушах, гиперакузия, гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, артериальная гипертензия или артериальная гипотензия; очень редко - брадикардия, аритмия, атриовентрикулярная блокада с синкопе, циркуляторный коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца, тромбофлебит, тромбоэмболия (например, эмболия сосудов легких).

Со стороны дыхательной системы:очень редко - реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией; фиброз легких. В случае возникновения таких реакций повышенной чувствительности прием препарата необходимо прекратить.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту; нечасто - диарея, запор; редко - боль в животе; очень редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:очень часто - повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции ферментов печени), что обычно не имеет клинического значения; часто - повышение уровня щелочной фосфатазы; редко - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типов, синдром исчезновения желчных путей, желтуха; очень редко - гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:очень часто - аллергический дерматит, крапивница, иногда в тяжелой форме; нечасто - эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко - системная красная волчанка, зуд; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона (в некоторых странах Азии также сообщали о это нежелательное явление с частотой возникновения «редко»), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность, мультиформная эритема, узелковая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, повышенная потливость, алопеция, гирсутизм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:редко - мышечная слабость; очень редко - артралгия, мышечная боль, спазмы мышц, нарушения костного метаболизма (снижение уровня кальция и 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови, что может привести к остеомаляции или остеопороза).

Со стороны почек и мочевыделительной системы:очень редко - тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, протеинурия, гематурия, олигурия, повышение уровня мочевины в крови/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы:очень редко - половая дисфункция/импотенция/эректильная дисфункция, нарушение способности к оплодотворению у мужчин, нарушения либидо, нарушения сперматогенеза (со снижением количества и/или подвижности сперматозоидов).

Общие нарушения:очень часто - общая слабость.

Побочные реакции на основе спонтанных сообщений (частота неизвестна)

Нижеприведенные побочные реакции были получены при пострегистрационном применении карбамазепина из спонтанных сообщений и литературных источников информации. Поскольку спонтанные сообщения, невозможно установить точное количество пациентов и достоверно оценить частоту возникновения побочных реакций, поэтому их частоту классифицируют как «неизвестно».

Инфекции и инвазии: реактивация вируса герпеса человека VI типа.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:недостаточность костного мозга.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, ухудшение памяти.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:колит.

Со стороны иммунной системы: медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лихеноидный кератоз, онихомадез.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: переломы.

Отклонения результатов лабораторных исследований: снижение минеральной плотности костной ткани.

Аналоги Финлепсина

Зептол

Карбалекс

Карбамазепин

Мезакар

Тегретол

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

загрузка...

Нравится ли Вам сайт?
Оставьте свое мнение

+
Соглашаюсь
Продолжая просматривать www.unian.net, вы подтверждаете, что ознакомились с Правилами пользования сайтом, и соглашаетесь c Политикой конфиденциальности