Как передает корреспондент УНИАН, за это решение проголосовали 272 народных депутата из 346, зарегистрированных в сессионном зале.
Законопроектом предусматривается часть десятую статьи 9 ("Государственная регистрация лекарственных средств") закона Украины "О лекарственных средствах" дополнить положением, согласно которому требования настоящей части не распространяются на все, как хорошие/положительные, так и плохие/негативные, результаты доклинического изучения и клинических испытаний, публичный доступ к которым обеспечивает центральный орган исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере охраны здоровья, за исключением конфиденциальной информации коммерческого характера.
Читайте такжеВ США стартовали клинические исследования вакцины против вируса ЗикаВ статье 9 указывается, что информация, которая содержится в заявлении о государственной регистрации лекарственного средства и приложениях к нему, подлежит государственной охране от разглашения и недобросовестного коммерческого использования. Центральный орган исполнительной власти, который реализует государственную политику в сфере здравоохранения, обязан охранять такую информацию от разглашения и предотвращать недобросовестное коммерческое использование такой информации.
Как отмечается в пояснительной записке, открытие доступа к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств "позволит всем заинтересованным гражданам, их объединениям, специалистам принимать решение о выборе для назначения и медицинского применения лекарственных средств на основании объективных данных об уровне доказательства их безопасности и эффективности".
Читайте такжеВо Франции шесть человек - в критическом состоянии после неудачных клинических испытаний новых лекарствЗаконопроект, согласно пояснительной записке, в значительной степени направлен также на преодоление коррупции при допуске лекарств к медицинскому применению в Украине.
"Кроме того, законопроект призван привести отечественное законодательство, регулирующее клинические испытания лекарственных средств, к законодательству стран-членов ЕС", - сказано в документе.
